近日，我们一位外出学习的老师归来后，原本珠圆玉润的她变得人比黄花瘦，本以为是培训学习太辛苦，饮食不习惯导致的，直到后来才得知她的秘密武器——司美格鲁肽。

说起药物减肥，奥利司他可谓家喻户晓，但最近在爱美女性的朋友圈中，司美格鲁肽这支减肥神器也逐步火热起来。据说只需每周打一针，就能快速减肥，而且安全无副作用，任何人都可以用，不需要抵制美食的诱惑，不需要汗流浃背的运动，轻轻松松瘦下来，在夏天这个露胳膊露小细腿的季节里，牢牢抓住了众多爱美小姐姐的心。

那么司美格鲁肽到底是什么神药呢？

 

司美格鲁肽注射液是丹麦诺和诺德公司开发的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，人体的GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，它的作用机制是作用于胰岛β细胞，促进胰岛素的合成和分泌，刺激胰岛β细胞的增值和分化，抑制胰岛β细胞的凋亡，增加胰岛β细胞数量，具有保护胰岛功能的作用;还可以作用于胰岛α细胞，抑制胰高血糖素的释放，减少肝糖的释放;作用于胰岛δ细胞，促进生长抑素的分泌，参与抑制胰高血糖素的分泌。增强胰岛素的敏感性，减慢胃的排空，作用于下丘脑抑制食欲，减少体重，通过这些作用共同达到降糖的效果。

通俗的讲，当葡萄糖通过小肠变成血糖时，肠道L细胞分泌的“通讯兵”胰高血糖素样肽-1(GLP-1)就会通知“指挥部”胰腺赶紧“增加兵力”胰岛素来消灭“敌人”血糖。有了司美格鲁肽这批额外的“通讯兵”，“指挥部”就没有机会偷懒，不停的增派兵力，消灭敌人，血糖就很快降下来了。至于减重，就是减慢胃的排空，让食物在胃中停留更久，人就不容易饿了，同时还会抑制食欲，既不饿也不想吃，减重的目的就达到了。

 

司美格鲁肽还可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

 

看到这里，我们不难发现，目前我国仅批准用于治疗成人2型糖尿病及降低心血管风险。查看了我国目前上市的诺和泰说明书中所批准的适应症主要是两个：

① 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

② 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

司美格鲁肽神在哪里呢？

 

降糖疗效好

 

临床试验中，该药可降低糖化血红蛋白1.8%左右，且很少发生低血糖反应。司美格鲁肽作为一种人GLP-1类似物，具有葡萄糖依赖性的模式刺激胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌的作用。即只有体内血糖水平升高时，司美格鲁肽才会被激活发挥降糖作用，血糖不高时则不影响胰岛素分泌。这种脉冲式起效方式大大降低了低血糖的风险，因此血糖正常者使用也很少引起低血糖。

降低心血管不良事件风险

适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

使用方便

由于司美格鲁肽经过肽链优化，可以抵御人体DPP-4酶的分解，从而使半衰期延长、保持长时间的血药浓度，因而可以做到每周给药一次。可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间调整给药。经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或上臂，改变注射部位时无需进行剂量调整。

有一定减肥效果

目前唯一一款获批后可适用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂，在STEP临床项目Ⅲa阶段4项试验的一项显示，1961例肥胖或超重成人中，每周1次皮下注射司美鲁肽2.4 mg与每周1次安慰剂做比较，结果显示，意向性治疗患者接受司美鲁肽治疗68周后，体重下降17%，而安慰剂组的这一数值仅为2.4%。

司美格鲁肽能当减肥药使用吗？

2020年12月4日，诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年6月4日，美国FDA官方正式批准司美格鲁肽(semaglutide，商品名Wegovy)注射液(2.4毫克，每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

 

美国FDA批准该药的适用人群为：(1)适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者;(2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)。注：BMI体重指数等于体重(公斤)除以身高(米)的平方。

 

假如你身高158cm，体重必须在150斤以上;身高160cm，体重必须在154斤以上，以此递增……或者是体重指数在27以上并且已经有了高血压，高血脂，糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

 

大家注意，Wegovy与Ozempic(诺和泰)虽然成分相同，但是剂量与规格不一致。在我国上市的“诺和泰”目前只有降糖和降低伴心血管风险的2型糖尿病患者的心血管不良事件风险，还没有减重相关适应症，用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药，不推荐用于减肥。

糖尿病患者应如何应用呢？

司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。4周后，应增加至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg每周一次，以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量，不推荐每周剂量超过1mg。

如发生遗漏药品，应在遗漏用药后5天尽快给药。如遗漏用药已超过5天，则应略过遗漏的剂量，在正常的计划用药日接受下一次用药。

 

 

一支1.5ml的司美格鲁肽(1.34mg/ml)价格为478.8元，一支3ml的司美格鲁肽(1.34mg/ml)价格为813.96元。对2型糖尿病患者而言，虽然已进入医保，但也是比较昂贵的;而对于肥胖患者来说，属于全自费。

司美格鲁肽有哪些不良反应呢？

1、甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺癌的风险

2、急性胰腺炎的风险

3、急性胆囊疾病的风险

4、与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖

5、急性肾损伤

6、严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)

7、2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症

8、加快心率

9、最常见的不良反应包括：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖、胃胀气、胃肠炎和胃食道反流疾病。

再一次强调，司美格鲁肽在我国并未批准用于减肥。

作为一种处方药，司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应，并不是人人可用的“减肥神器”。 每一款新药的诞生，首先需要经过时间和科学的验证，其次切勿盲目随从，需要专业指导，才能判断是否适用自己。而且目前司美格鲁肽的给药剂量、使用疗程、临床减重效果及不良反应事件报告都源自大体重的成年肥胖患者，对于体重只是略微偏高没有达到肥胖的标准，甚至是标准体重，只是想要追求更瘦的小哥哥小姐姐们，还是建议通过调整饮食结构和加强运动锻炼来达到目的，不推荐首选药物。毕竟“是药三分毒”，为了瘦而发生了严重药物不良反应，影响了工作和生活，可就得不偿失罗!

 

参考文献：

1.上市药品信息详细信息.国家药品监督管理局药品审评中心.2021-11-23

2.OZEMPIC-label.美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database).2020-01-16

3. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989. doi:10.1056/NEJMoa2032183

4. Kushner RF, Calanna S, Davies M, et al. Semaglutide 2.4 mg for the Treatment of Obesity: Key Elements of the STEP Trials 1 to 5. Obesity (Silver Spring). 2020;28(6):1050-1061. doi:10.1002/oby.22794

5.Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide Versus Exenatide ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label,Randomized Clinical.[J].Ahmann Andrew J, Capehorn Matthew, Charpentier Guillaume, Dotta Francesco,Henkel Elena, Lingvay IIdiko, Holst Anders G, Annett Miriam P, Aroda Vanita R. Diabetes care. 2018 (2)

6. Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA.2021;325(14):1414-1425.

7.诺和泰(司美格鲁肽注射液)1.34mg/mL，3mL(预填充注射液笔)药品说明书